AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd.جو کہ RECVAX® برانڈ کا مالک ہے، چین سے Recombinant Hepatitis B ویکسین Hansenula Polymorpha تیار کرنے والا ہے۔ ہم محفوظ اور قابل اعتماد فراہم کرنے کے لیے جدید ٹیکنالوجی کا استعمال کرتے ہیں۔ویکسین کی مصنوعاتہر عمر کے لوگوں کے لیے، مؤثر طریقے سے ہیپاٹائٹس کے خلاف تحفظ۔
ہیپاٹائٹس بی جگر کی ایک وائرل بیماری ہے۔ روک تھام کے بغیر، تقریباً 5% سے 10% متاثرہ افراد میں جگر کی دائمی بیماری پیدا ہو جائے گی، جس سے ان کے زندگی بھر سروسس یا جگر کے کینسر کا خطرہ بڑھ جائے گا۔ یہ بہت خطرناک بیماری ہے۔ ہیپاٹائٹس بی ویکسینیشن کے چند ضمنی اثرات ہوتے ہیں اور مؤثر طریقے سے وصول کنندگان کی حفاظت کرتے ہیں، اس لیے بروقت ویکسینیشن کی سفارش کی جاتی ہے۔
ہیپاٹائٹس بی کی ویکسینیشن جگر کے کینسر کی ایٹولوجی کے لیے ایک بنیادی حفاظتی اقدام ہے!
دائمی HBV انفیکشن ہمارے ملک میں جگر کے کینسر کی سب سے اہم وجہ ہے، جگر کے کینسر کے تقریباً 85% مریضوں میں HBV ہوتا ہے۔ ڈبلیو ایچ او کے مطابق، 2019 میں دنیا بھر میں تقریباً 296 ملین افراد دائمی HBV انفیکشن میں مبتلا تھے، اور تقریباً 820,000 افراد جگر کی خرابی، سروسس، یا HBV انفیکشن کی وجہ سے ہونے والے بنیادی جگر کے کینسر سے ہلاک ہوئے۔
2018 میں "چین میں جگر کے کینسر کی بنیادی روک تھام پر ماہرین کی اتفاق رائے" نے نشاندہی کی کہ عمر اور جنس جیسے عوامل کو خارج کرنے کے بعد، HBsAg اور HBeAg دونوں منفی ہونے والوں کے مقابلے میں، HBsAg مثبت ہونے والوں کے لیے جگر کے کینسر کا نسبتاً خطرہ 9.6 ہے، اور ان لوگوں کے لیے جو HBsAg مثبت ہیں اور HBAg دونوں کے لیے خطرہ ہے۔ 60۔
امیونائزیشن متعدی بیماریوں پر قابو پانے اور حتیٰ کہ اسے ختم کرنے کا سب سے زیادہ اقتصادی اور موثر ذریعہ ہے!
AIM ویکسین کے ذیلی ادارے، AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd نے آزادانہ طور پر RECVAX® Recombinant Hepatitis B ویکسین (Hansenula Polymorpha) تیار کی۔
پہلے ملکی اور بین الاقوامی سطح پر سرکردہ ریکومبیننٹ Hansenula Polymorpha ایکسپریشن ٹیکنالوجی پلیٹ فارم اور پیٹنٹ ایڈجونٹ ٹیکنالوجی کو اپنانے کی وجہ سے، اس نے بہترین مدافعتی اثرات حاصل کیے ہیں، یہاں تک کہ درآمد شدہ مصنوعات کی ایک ہی خوراک اور یہاں تک کہ گھریلو متعدد خوراک کی مصنوعات کو بھی پیچھے چھوڑ دیا ہے۔
AIM Honesty RECVAX®
یہ پروڈکٹ ہیپاٹائٹس بی وائرس سرفیس اینٹیجن (HBsAg) کو صاف کرکے تیار کیا گیا ہے جس کا اظہار ریکومبیننٹ ہینسنولا پولیمورفا خمیر کے ذریعہ کیا گیا ہے اور ایلومینیم ایڈجونٹ شامل کیا گیا ہے۔ یہ ایک دودھیا سفید سسپنشن ہے جسے بارش کی وجہ سے تہہ کیا جا سکتا ہے اور آسانی سے ہلایا اور منتشر کیا جا سکتا ہے۔
فعال اجزاء:ہیپاٹائٹس بی وائرس کی سطح کا اینٹیجن۔
اضافی اشیاء:ایلومینیم ہائیڈرو آکسائیڈ، سوڈیم کلورائیڈ۔
یہ ویکسین ہیپاٹائٹس بی کے شکار افراد کے لیے دی گئی ہے، خاص طور پر وہ جو: (1) نوزائیدہ بچے، خاص طور پر مائیں، HBsAg اور HBeAg مثبت ہیں۔ (2) طبی کام میں مصروف طبی عملہ اور لیبارٹری کے اہلکار خون سے بے نقاب۔
ویکسینیشن ہیپاٹائٹس بی وائرس کے خلاف قوت مدافعت کو متحرک کرتی ہے۔ ہیپاٹائٹس بی کی روک تھام کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
0.5 ملی لیٹر فی شیشی (شیشی)، 0.5 ملی لیٹر فی انسانی خوراک، جس میں 10μg یا 20ug HBsAg ہے۔
(1) اوپری بازو کے ڈیلٹائڈ پٹھوں میں انٹرماسکلر طور پر انجکشن لگایا گیا تھا۔
(2) حفاظتی ٹیکوں کا شیڈول تین خوراکوں پر مشتمل ہے، جو 0، 1 اور 6 ماہ میں دی جاتی ہے، اور نوزائیدہ بچوں کو پیدائش کے 24 گھنٹے کے اندر ویکسین کی پہلی خوراک ملتی ہے، ہر بار ایک خوراک۔
عام منفی ردعمل: ویکسینیشن کے بعد 24 گھنٹوں کے اندر انجکشن کی جگہ پر درد اور کوملتا محسوس کیا جا سکتا ہے اور زیادہ تر معاملات میں 2 سے 3 دن کے اندر خود بخود غائب ہو جاتا ہے۔
(1) ٹیکہ لگانے کے بعد 72 گھنٹوں کے اندر ویکسین میں عارضی بخار کے رد عمل ظاہر ہوسکتے ہیں اور عام طور پر 1 سے 2 دن تک برقرار رہتے ہیں اور خود بخود حل ہوجاتے ہیں۔
(2) ٹیکہ لگانے والی جگہ پر ہلکی سے اعتدال پسند لالی، سوجن اور درد۔ عام طور پر، یہ 1 سے 2 دن تک رہتا ہے اور بغیر علاج کے خود بخود حل ہوجاتا ہے۔
(1) ٹیکہ لگانے والی جگہ پر انڈوریشن ہو سکتا ہے اور عام طور پر 1 سے 2 ماہ میں بے ساختہ جذب ہو جاتا ہے۔
(2) مقامی ایسپٹک سوپریشن: پیپ کو عام طور پر سرنج سے بار بار جذب کیا جاتا ہے، اور شدید صورتوں میں (السریشن) زخم کو پھیلانا ضروری ہوتا ہے تاکہ نیکروٹک ٹشو کو ہٹایا جا سکے، جو زیادہ دیر تک رہتا ہے اور آخر میں جذب ہو کر ٹھیک ہو سکتا ہے۔
(3) الرجک رد عمل: الرجک ریش، آرتھر ری ایکشن۔ آرتھر کا ردعمل عام طور پر ٹیکہ لگانے کے تقریباً 10 دن بعد ظاہر ہوتا ہے، مقامی لالی اور سوجن طویل عرصے تک رہتی ہے، اور ٹھوس الکوحل کو نظامی اور مقامی علاج کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے۔
(4) Anaphylactic جھٹکا: یہ عام طور پر ویکسین کے انجیکشن کے 1 گھنٹہ کے اندر ہوتا ہے اور اس کا علاج ایپی نیفرین کے بروقت انجیکشن اور دیگر بچاؤ کے اقدامات سے کیا جانا چاہئے۔
(1) ویکسین کے کسی بھی جزو کے لیے انتہائی حساسیت، بشمول excipients، formaldehyde، اور خمیر۔
(2) شدید بیماریوں، شدید دائمی امراض، دائمی بیماریوں کے شدید حملے اور بخار میں مبتلا مریض؛
(3) حاملہ خواتین۔
(4) بے قابو مرگی اور دیگر ترقی پسند اعصابی بیماریوں کے لیے؛
(1) مندرجہ ذیل حالات کے ساتھ مریضوں میں احتیاط کے ساتھ استعمال کریں: خاندانی اور انفرادی تاریخ، دائمی بیماریوں، مرگی کی تاریخ، اور الرجک آئین۔
(2) استعمال کرتے وقت اسے اچھی طرح سے ہلانا چاہیے، اور اگر اس میں کلٹس ہیں جو منتشر نہیں ہوتے، غیر ملکی جسم، ویکسین کی بوتل میں دراڑیں، یا غیر واضح لیبلز ہیں تو اسے استعمال نہیں کرنا چاہیے۔
(3) ویکسین کی بوتلیں کھولتے ہی فوراً استعمال کی جائیں۔
(4) کبھی کبھار شدید الرجک رد عمل کی صورت میں ایپینیفرین جیسی دوائیں ہنگامی استعمال کے لیے دستیاب ہونی چاہئیں۔ انجکشن لینے والے افراد کو انجیکشن کے بعد کم از کم 30 منٹ تک کھیت میں دیکھا جانا چاہیے۔
(5) اگر پہلے انجیکشن کے بعد غیر معمولی حالات جیسے تیز بخار اور آکشیپ پیدا ہو جائے تو عام طور پر دوسرا انجکشن نہیں لگایا جاتا، اور ان بچوں کے لیے جن میں زچگی اور جنین میں رکاوٹ ہوتی ہے، ڈاکٹر کے مشورے کے بعد دوسرا اور تیسرا انجکشن لگانا چاہیے۔
(6) جمنا سختی سے منع ہے۔
روشنی سے محفوظ، 2-8℃ پر اسٹور اور ٹرانسپورٹ کریں۔
پیکیج کنٹینر: اندرونی پیکنگ کا مواد شیشی، ایمپول اور پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں ہیں، شیشی: 0.5 ملی × 1 شیشی/باکس، 0.5 ملی × 3 شیشی/باکس، 0.5 ملی × 30 شیشی/باکس؛ ampoules: 0.5 ملی × 3 شیشی/باکس، 0.5 ملی × 9 شیشی/باکس؛ پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں: 0.5ml × 1 شیشی/باکس۔
مؤثر مدت: شیشی: 36 ماہ، ایمپولس: 24 ماہ، پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں: 36 ماہ۔
دیگر تکنیکی راستوں کے مقابلے میں، RECVAX® کو زیادہ سخت فارماکوپیا معیار کے ساتھ تیار کیا گیا تھا، جو مصنوعات کے معیار اور حفاظت کو بہتر بنائیں۔
| فارماکوپیا آئٹم | اینڈوٹوکسین مواد | مفت فارملڈہائڈ | تھیوسیانیٹ | اینٹی بائیوٹکس کی بقایا مقدار | بوائین سیرم البومین کی بقایا مقدار |
| ہینسولا پولیمورفا | 5 EU/ml سے کم | 15 µg/ml سے کم | قابل اطلاق نہیں۔ | قابل اطلاق نہیں۔ | قابل اطلاق نہیں۔ |
| Saccharomyces cerevisiae | 5 EU/ml سے کم | 20 µg/ml سے کم | 1 µg/ml سے کم ہونا چاہیے۔ | قابل اطلاق نہیں۔ | قابل اطلاق نہیں۔ |
| CHO خلیات | 10 EU/ml سے کم | 50 µg/ml سے کم | قابل اطلاق نہیں۔ | 50 این جی / خوراک سے زیادہ نہیں۔ | 50 این جی / خوراک سے زیادہ نہیں۔ |
| عمل | ہینسولا خمیر | Saccharomyces خمیر | سی ایچ او سیل |
| عمل کی تفصیل | سب سے زیادہ جدید عمل | پہلی نسل کے خمیر اظہار کا نظام | سب سے زیادہ تاریخ والا عمل |
| Tumorigenic خطرہ؟ | نہیں | نہیں | جی ہاں |
| اینٹی بائیوٹک شامل کیا گیا؟ | نہیں | نہیں | جی ہاں |
| بوائین سیرم البومین شامل کیا گیا؟ | نہیں | نہیں | جی ہاں |
| جانوروں کے پیتھوجین خطرہ؟ | نہیں | نہیں | جی ہاں |
| Thiocyanate شامل کیا گیا؟ | نہیں | جی ہاں | نہیں |
| Immunogenicity | اعلی | اعلی | زیادہ نہیں (عام ڈبل خوراک بمقابلہ خمیر خراب ردعمل ظاہر کرتا ہے) |
| ویکسین کی پاکیزگی | سب سے زیادہ | اعلی | مزید additives، کم طہارت |
| ممکنہ فائدہ | سب سے مضبوط سیلولر امیونٹی انڈکشن | دوسرا سب سے مضبوط سیلولر امیونٹی انڈکشن | کمزور ترین سیلولر امیونٹی انڈکشن |
| نمائندہ پروڈکٹ کا بیان | 10 µg تمام آبادیوں پر لاگو ہوتا ہے۔ | 10 µg صرف بچوں پر لاگو ہوتا ہے۔ | 10 µg امیونوجنیسیٹی ناقص، تقریباً بند |
RECVAX® پیٹنٹ شدہ معاون ٹیکنالوجی، ان سیٹو جذب ٹیکنالوجی کے ذریعے، ایک "اینٹیجن بینک" بناتی ہے۔ پروڈکٹ کے داخل ہونے کے بعد جسم، اینٹیجنز کو مستقل طور پر جاری کرتا ہے، اینٹیجن کے عمل کی مدت کو بڑھاتا ہے، ایک کردار ادا کرتا ہے مدافعتی ردعمل کے محرک کو بڑھانے اور مدافعتی صلاحیت کو بہتر بنانے میں۔
RECVAX® سیریز ہیپاٹائٹس بی ویکسین Hansenula Polymorpha 20 سالوں سے مارکیٹ میں ہے، جس میں 31 کا احاطہ کیا گیا ہے۔ ملک کے صوبوں، شہروں اور خود مختار علاقوں میں، تقریباً 500 ملین خوراکوں کے کل مارکیٹ استعمال کے ساتھ، ملک کے تقریباً 80% نوزائیدہ بچوں کے لیے حفاظتی ٹیکوں کے منصوبے فراہم کرنا۔
ماہر تعلیم لی لانجوان کی زیرقیادت ایک مطالعہ نے 5 سے 15 سال کی عمر کے چار بچوں میں بوسٹر امیونائزیشن کا جائزہ لیا۔ مختلف ہیپاٹائٹس بی ویکسین 10 μg RECVAX® (Hansenula-yeast) ویکسین کے ساتھ 0-1-6 ماہ کی بوسٹر سیریز کے بعد، 1، 5، اور 8 سال کے پوسٹ بوسٹر پر اینٹی ایچ بی سیرو پازیٹو کی شرح 83.4 فیصد تک پہنچ گئی جو چاروں ویکسینوں میں سب سے زیادہ ہے۔ اندازہ کیا
پیشہ ورانہ اور جدید پروڈکشن ورکشاپس اعلیٰ معیار کی مصنوعات کی بنیاد ہیں!


